压力容器

盘点审核过程中最容易审出问题的文件

发布时间:2022/5/4 9:49:04   

质量管理体系外部审核分文审和现场审核。文审,自然要讲究斯文,讲究体面,坐在办公室里,轻松愉快地就把文件给看完了。武审呢,即我们常说的(生产)现场审核,虽说不用真的上台舞枪摆阵,但着实要辛苦得多。

虽然辛苦,环境也要差上很多,但是责任心强的审核员还是愿意多待在(生产)现场,为什么?因为现场才是识别风险最直接的地方,而文审呢?总是有些朦朦胧胧,隔靴搔痒,最关键的是,想找点问题实在是太简单了!

今天,就给大家分享一下审核过程中最容易审出问题的那些文件。老实说,当审核员说要看这些文件时,咱就不要挣扎了,就老实招了吧

01.应急计划

先科普下,啥叫应急计划。百科上是这么定义的:预见的一套技术和组织方法,旨在以最佳的方式应对所发生的、给机构带来危害并影响其顺利运行的严重事件。

应急计划主要是针对客户的,用大白话来讲应急计划就是:当你因为某原因供不上货时,你打算怎么办!

科普完了,咱们接着审!顺便提一句,耿直的你已负伤下线(目测是被奔腾的神兽给踩到了),改由“灵活的你”上线应审!

审核员:应急计划有吗?

灵活的你:有,有,有,老师您稍等呀,先喝口水,我这就安排人去拿,5分钟过去了,拿来了一沓文件。

审核员:恩,防火防盗防师兄都有了,咦?这防师兄是什么鬼?!

灵活的你:哎呀,见笑见笑,拿错啦,我们这应急计划的起草者是刚从学校毕业的女大学生,她把她在学校的“应急计划”给拿出来了~

审核员:……重新拿了份“更新版本”的应急计划看了起来,恩,这份计划倒是挺全的,什么地震、火灾、洪水、龙卷风啥的都考虑到了。我看你们有台进口设备并不常见,要是坏了的话,怎么保障供货?

灵活的你:有、有、有,老师,这个材料放在档案室了,有点远,我这就找人过去拿。说罢出了房间,飞也似的来到设备部,找到设备经理,联系上设备厂商,询问了一共在中国卖了几台同等设备,分别是哪些厂商和联系电话……

10分钟后,审核员手里拿到了一份“新”材料。

审核员:嘟囔了一句,你们档案室温度挺高的呀,怎么文件热乎乎的?

灵活的你:......您瞧可不是嘛,我去拿了下,汗都热出来了(其实是刚打印出来的,下次等等凉了再拿过来,怕烫!)

审核员:这些电话和联系人是?

灵活的你:是这样,我们这台设备在国内都不常见,我们在很早的时候就已经意识到这点,并且和国内其他采购该设备的厂商取得联系,您手里拿的清单是我们已经确认过可以合作的兄弟公司,当我们设备故障了不能使用的时候,我们可以紧急去他们那生产。

审核员:恩,很不错。前几年,韩国的一家塑料粒子厂着火了,很多公司因此断了货,对于原材料,你们有应急计划吗?

灵活的你:有,当然有,于是又飞也似的去了采购部。再然后,还去了生产部、质量部、IT部门,最后,总算不负使命,完成了“应急方案”的审核。在推开房门,走出房间之后,累倒在走廊的座椅上。

不过,就当大家都以为结束的时候,审核员又杀了个回马枪。

审核员:最近,环保问题尤其突出,给你们供零件的各家供应商有没有环保风险,请将它们的环保资质给我看一下,另外,我还想看下,如果他们因环保被关了门,你们有什么应急计划。

所有人:……

在伤了两位之后,老板找到了专业的你,紧握住你的双手,热泪盈眶,动情的说,我们公司(的业务),就靠你了。

顿时,专业的你觉得肩上的担子更重了些。

02.人员能力/培训

接下来,审核的内容是人员能力/培训。

审核员:请问,你们公司的人员培训工作是如何开展的?

专业的你:你指的是一线操作人员还是办公室管理人员?

审核员:一线操作人员。

专业的你:是这样,我们每一名操作人员,在到岗前,都会经过系统全面的培训,一共有三个阶段。

厂规厂纪,安全生产方面的培训由人事部门统筹,采用集中培训的方式进行。

应知方面的培训则由生产主导,涵盖原材料识别,设备操作、工艺执行、不合格品管理,异常情况处理等多个方面。

应会,我们更侧重于实际的操作能力,主要由班组长及带教师父进行,根据岗位不同分别设置不同的操作培训内容,我们还专门建立了操作培训基地,对穿线,打结,打扭矩枪等常见动作进行模拟练习……

说到这里,审核员心中已经想给赞了。

审核员:那上岗后呢?有没有相关的考核?

专业的你:上岗后我们有些严格而又详细的考核细责,主要有专业能力、节拍、合格率、管理能力四个维度进行考核。

专业能力包括人员对于人员对于设备、工艺的学习、理解与运用。

到这个时候,一般的审核员就会打住去审核下一个模块了。当然,较真的审核员还会问以下几个难以招架的问题:

1、内外部培训的比例,为什么外部培训这么低?内部讲师水平如何保证?

2、人员流动性高吗?具体数据?对于人员离职时的原因分析,有保证人员离职率的实际措施吗(尽管我们知道就是钱的问题)?

什么?还招架的住?我要放大招了!

3、顾客的特殊要求!

你们是如何培训的,比如大众的QPNI、FormelQ、D/TLD管理,通用的BIQS、实验室认可、RIAP,实在不行,还有VDA和AIAG各类要求的培训及传递的!

还是开头那一句,真要看这些文件时,咱就不要挣扎了,招了吧!

上面只是列举了三种类型的文件审核,其实文件审核的范围海了去了,比如供应商管理、设备管理、内部持续改进、项目管理、产品研发……

03.审核资料清单

文末附录一份IATF审核资料清单,无论是内审员还是外审员,都建议收藏学习。

一阶段审核清单:

顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。二阶段审核清单:1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。4、工装新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。5、质量新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);常规采购的产品→报检单→进货检验记录;生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;6、技术新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;

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