医用气体包括氧气、一氧化氮、二氧化碳等，其中的医用氧气使用最频繁、用量最大。

生产医用气体需要什么资质、医用氧气办理需要什么证、怎样申请医用氧资质以及医用氧生产许可、批准文号怎么办理，基本上是同一个问题的不同问法。需要做以下准备：

1.准备厂房：厂房应远离居民区、商业区，最好位于化工园区，要提前进行厂房设计、论证，因为此类气体按照危险化学品管理，要求极其严格。

2.准备设施、设备、仪器、资料，取得特种作业人员证、消防验收意见书、环保证明、安全生产许可证、充装许可证、危化品经营许可证、压力容器使用登记证等。

3.完善组织机构，对全员进行培训、考核，按照药品GMP要求建立质量管理体系，进行试生产，保证质量管理体系有效运行，进行生产工艺研究、质量研究、试生产。

4.进行自检，开展产品稳定性研究。

5.准备药品生产许可证申请材料，申请药品生产许可证核发，迎接现场检查。

6.进行药品生产许可现场检查，通过后，取得医用氧的药品生产许可证。

7.按照化学药的注册要求，填写药品注册申请表，准备医用氧的药品注册申请材料，提交药品注册申请，获得药品注册受理通知书。

8.进入药品审评状态，提出药品注册检验申请、抽样、送样、药品注册检验，取得药品注册检验报告书。

9.进入药品技术审评，取得药品补充材料通知书，进行补充材料，继续进入药品技术审评状态。

10.技术审评结束，进入药品批准文号审批阶段。

11.获得药品注册批件及药品批准文号、生产工艺信息表、药品注册质量标准。

12.进行GMP全面自检，进行整改，采取纠正和预防措施，完善GMP体系，准备药品GMP符合性检查申请材料，申请药品GMP符合性检查，取得药品GMP符合性检查通知书。

13.开始合法生产、销售医用气体。