质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、质量记录（表、卡）等。

1质量保证手册

质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容∶

a.术语和缩写。

b.体系的适用范围。

c.质量方针和质量目标。

d.质量保证体系组织及管理职责。

e.质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。

2程序文件（管理制度）

程序文件（管理制度）与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。

3作业（工艺）文件和质量记录

作业（工艺）文件和质量记录应满足压力容器制造过程的控制要求，文件格式及内容应当规范标准。

4质量计划（过程质量控制表卡）

质量计划（过程质量控制表卡）能有效控制压力容器产品的安全性能，应根据各质量控制系统的要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），切至少应包括控制内容和要求、过程中实际操作要求、质量控制系统责任人员和相关人员签字确认规定等。