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大型蒸汽灭菌器是指可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60L的大型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
大型蒸汽灭菌器制造厂家应申请办理D级特种设备压力容器生产、制造许可证资质证书。
D级特种设备压力容器生产、制造许可证1、灭菌器按型式分为:
a)灭菌器按蒸汽供给方式分为自带蒸汽发生器和外接蒸汽。
b)灭菌器结构可分为单门或双门。
注:参见附录B给出的同一单元灭菌器的识别标准
2、基本参数
1)额定工作压力不大于0.25MPa
2)灭菌工作温度C~℃
1)灭菌器正常工作应满足下列条件
a)环境温度:5℃~40℃
b)相对湿度:不大于85%;
c)大气压力:70kPa~kPa;
d)使用电源;交流V22V,50Hz1H或交流V38V50H1Hz;
e)蒸汽汽源压力;0.3MPa~0.6MPa
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