CNASCL01-《检测和校准实验室能力认可准则》中对实验室人员的专业、学历、工作经历、培训情况、能力确认和人员授权等方面都有相应的要求，为了能够清晰、系统地展示实验室人员是否符合认可标准及其专业领域应用说明的要求，实验室一般都会建立每个员工的人员业务档案，那么人员业务档案中包括哪些内容是符合CNASCL01-《检测和校准实验室能力认可准则》要求呢？

一、人员的基本信息材料

包括人员履历表、身份证复印件、学历证书复印件、学位证书复印件或结业证书的复印件。实验室人员在工作中进行了继续教育，所取得学位证书等材料也应及时归入人员业务档案。

二、工作经历资料

实验室有些人员在进入实验室工作前具有其他工作背景，如果之前从事的是和目前相同的本专业工作，实验室在向他们收取资料时，应有相应的工作经历证明材料，如工作履历、聘书、各级专业技术资格(职称)证书、就职实验室的书面证明等材料。

对于工作起点就在本实验室的人员，实验室也应有相应文件或记录表格来及时更新这些人员的工作年限。这是由于CNASCL01-《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用说明中对于不同领域的实验室关键岗位人员的学历不满足要求时，可以用一定时间的专业工作经历、职称水平来弥补。如关键技术人员、授权签字人等。在实验室评审或授权相应岗位人员时，人员的业务档案起到查询的关键作用。

三、培训材料

培训材料可以分为人员上岗前的培训材料和工作中的在岗培训材料。检验检测人员是实验室的主体，检验检测人员的能力直接影响检验检测结果的质量。不论是应届毕业生还是有工作经历的人员，或者是轮岗及重新上岗的人员，在进入具体的检验检测岗位前必须经过上岗培训。因此，所有检验检测人员的业务档案中一定要包括人员上岗前的培训材料，一般实验室是以培训记录表格的形式记载人员的培训过程。

在实验室人员工作的过程中，为了使自身水平能够满足不断更新的检验检测方法、检验检测技术的需要，实验室会组织内部培训，或让检验检测人员参加外部专项培训。这些培训都应有相应的记录和培训证明，并在培训后归入个人的业务档案中。在归档时确认培训记录是否填写了培训效果的评价，并且有相应的人员签字。

四、人员能力确认和授权文件

实验室人员上岗前应经过能力确认并有相应的授权文件。对实验室人员的能力确认就是对人员拟授权岗位应具备的能力的考核。主要有以下几种方式:

1、评估实验操作:对盲样、已知结果的样本或质控样品进行操作检测。常规操作是否满足标准或作业指导书的要求，包括检测过程分析及结果报告、仪器维护等。

2、理论考核:对相关知识的理解、解决问题的能力。

3、评估解决问题的能力:对考核人员提出的相关问题的反应等。

4、人员监督:直接观察人员检测过程，了解人员对标准执行能力、操做规范性、仪器维护与功能检查情况等。

5、对实验结果报告与记录进行核查：对应的能力确认文件可能涉及到理论考试笔试答卷、对盲样或质控样品、留样、实验室间比对样品等的检验检测原始记录、检验检测报告、人员监督记录表、实验室对某一实验操作过程的考评标准、人员完成情况等记录。

6、人员授权

实验室管理者应对5类特定人员进行授权，包括:

1）特定类型的抽样的人员；

2）检验检测的人员；

3）签发检验检测报告的人员；

4）提出意见和解释的人员；

5）操作特定类型的设备的人员。”

这五类人员必须有相应的授权文件，授权文件的格式实验室可自行拟定，但是针对特定人员的授权必须明确、具体，如授权进行某一项检验检测工作或操作某一台仪器设备等。

授权的日期要真实准确，并有进行授权的责任人的签字。

五、所取得的证书

证书主要是指人员在工作过程中参加各类培训或考核所获取的证书。如内审员证、评审员证、审核员证、各级专业技术资格(职称)证、授权证书、仪器操作证、英语等级证、奖励证书等。

由于内审员证、授权证书(或授权文件)、仪器操作证与认可准则中的关键要素相联系，因此是审核中的重点。特别是一些领域应用说明要求的上岗证，相关人员要进行考取。例如CNAS-CL01-A：《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中6.2.2.2如实验室使用的高压蒸汽灭菌器不属于简单压力容器（定义参见TSGR-《简单压力容器安全技术监察规程》）时，操作人员需持有特种作业人员证书。

六、技术水平证明材料

技术水平证明材料主要包括人员在职期间发表的论文、论著、科研成果、专利证书、主持或参与的课题材料等。实验室应逐渐完善人员各类技术材料的收集，全面的人员业务档案是实验室人员整体情况的综合体现。