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检验检测机构,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
检验检测机构资质认定,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
检验检测机构资质认定技术评审内容包括:对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
检验检测机构资质认定一般程序的技术评审方式包括:现场评审、书面审查和远程评审。根据机构申请的具体情况,采取不同技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。
检验检测机构资质认定一、检验检测机构资质认定现场评审审查要点
1)《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查要点
a.检验检测机构的法人地位证明材料,其经营范围是否包含检验检测的相关表述,并符合公正性要求;非独立法人检验检测机构是否提供了所在法人单位的授权文件;
b.检验检测机构是否有固定的工作场所,是否具有产权证明或者租借合同;
c.检验检测能力申请表中的项目/参数及所依据的标准是否正确,是否属于资质认定范围;
d.仪器设备(标准物质)配置的填写是否正确,所列仪器设备是否符合其申请项目/参数的检验检测能力要求,并可独立支配使用;
e.检验检测报告授权签字人职称和工作经历是否符合规定;
f.申请项目类别涉及的典型报告是否符合要求。
2)管理体系文件的审查要点
a.管理体系文件是否包括《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》及相关行业特殊要求等相关规定;
b.管理体系是否描述清楚,要素阐述是否简明、切实,文件之间接口关系是否明确;
c.质量活动是否处于受控状态,管理体系是否能有效运行并进行自我改进;
d.需要有管理体系文件描述的要素,是否均被恰当地编制成了文件;
e.管理体系文件结合检验检测机构的特点,是否具有可操作性;
f.审查多场所检验检测机构的管理体系文件时,应当注意管理体系文件是否覆盖检验检测机构申请资质认定的所有场所,各场所与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰,沟通渠道是否通畅,各分场所内部的组织机构(适用时)及人员职责是否明确。
二、检验检测机构资质认定书面审查程序
1、检验检测机构提交的申请资料应当真实可靠,申请人不存在欺诈、隐瞒或者故意违反《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》要求的行为,包括但不限于:
1)申请资料与事实不符;
2)同一材料内或者材料与材料之间多处出现自相矛盾或者逻辑错误;
3)与其他申请人资料雷同。
2、变更评审
2.1适用于书面审查的变更评审包括下列情形:
1)检验检测报告授权签字人变更(授权签字人授权范围变更);
2)检验检测方法发生变更但不涉及技术能力的实质变化;
2.2由资质认定部门核查申请材料的完整性,并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,给出审批意见。
3、复查换证评审
3.1适用于书面审查的复查换证评审为上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构提出的复查申请。
3.2由资质认定部门核查申请材料的完整性,并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,给出审批意见。
4、扩项评审
4.1适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项申请。
4.2由资质认定部门核查申请材料的完整性,并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,给出审批意见。
5、当因受书面审查方式限制而导致检验检测机构的基本条件和技术能力确认存在疑点或者不充分的情况时,资质认定部门应当视风险情况,追加现场评审或者远程评审。
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